Curso online Medicamentos y productos sanitarios: regulación en un mercado global

Profesorado

Nuria Amarilla Mateu. Socia Directora de European Pharmaceutical Law Group (Eupharlaw)

Leopoldo Agraz Pérez-Enríquez. Profesor de Legislación y Deontología Farmacéutica, así como de Gestión y Planificación Farmacéutica Universidad San Pablo - CEU

Arturo Molina Miranda. Director de proyectos en MYM STC, S.L.

Duración y carga de trabajo

El curso tiene una duración de cuatro semanas, con una carga de trabajo semanal estimada en cuatro horas. Cada semana se pondrán a disposición del participante entre 3 y 4 unidades, consistentes cada una de ellas en una serie de vídeo explicaciones,  cuestionarios de autoevaluación, esquemas, apuntes y bibliografía complementaria para cada una de las unidades.

Curso dirigido a: 

Profesionales, organizaciones e instituciones relacionados con el medicamento y el producto sanitario
Personal docente, investigador, alumnos de máster y grado que deseen adquirir o ampliar conocimientos referidos a la regulación y régimen jurídico de los medicamentos y productos sanitarios.

Metodología y estructura de las unidades

El curso se estructura en unidades temáticas semanales. Cada martes a partir de las 22:01 horas UTM (en España península lunes a las 00:01 horas) podrán accederse a los contenidos. El participante en el curso podrá visualizar la video-lección y acceder a los cuestionarios de autoevaluación desde el mismo momento en que estos contenidos están disponibles.

Materiales 

Cada unidad comprenderá
• Un video de unos 20 minutos de duración máximo.
• Un cuestionario de autoevaluación (10-15 preguntas).
• Documentos e informaciones que se consideren interesantes para apoyar el contenido (normas, esquemas, apuntes…)
• Bibliografía relacionada

Programa y ponentes 

Unidad 0.
Introducción y presentación del curso.

SEMANA 1

Unidad 1: Concepto y clasificación de los medicamentos.
Antonio Juberías
Marco normativo del medicamento y legislación relacionada: Fundamentos, referencias al Código Europeo del medicamento y Ley de Garantías y uso racional del medicamento y productos sanitarios
Unidad 2: Medicamentos especiales: Biológicos, origen humano, homeopáticos, medicamentos a base de plantas, radiofármacos, gases medicinales y sustancias psicoactivas. Terapias avanzadas
Leopoldo Agraz
Unidad 3: Marco normativo de los Productos Sanitarios. Visión Global y Actualización.
Arturo Molina

SEMANA 2

Unidad 4: Productos Sanitarios y de Diagnóstico in Vitro. Tipología y clasificación.
Arturo Molina
Unidad 5: Puesta en el Mercado y Comercialización. Seguridad y Vigilancia
Arturo Molina
Unidad 6: Fabricación Industrial de medicamentos: Autorización de comercialización. Patentes farmacéuticas, periodos de exclusividad de comercialización
Antonio Juberías

SEMANA 3

Unidad 7: Fabricación Industrial de medicamentos: Laboratorios farmacéuticos. Garantías de calidad, eficacia, seguridad, identificación, información de los medicamentos fabricados industrialmente. Farmacovigilancia
Antonio Juberías
Unidad 8: Regulación de la investigación con medicamentos (nueva normativa sobre ensayos clínicos) Uso de medicamentos en situaciones especiales
Nuria Amarilla
Unidad 9: Agentes activos en la cadena de suministro y distribución. Comercio paralelo. Exportación e importación de medicamentos
Leopoldo Agraz
Unidad 10: Prescripción y dispensación de medicamentos. Receta médica. Venta a distancia.
Antonio Juberías

SEMANA 4

Unidad 11: Medicamentos ilegales, falsificados y defectuosos
Nuria Amarilla
Unidad 12: Responsabilidad relacionada con el medicamento: Responsabilidad profesional y responsabilidad por producto. Información terapéutica
Nuria Amarilla
Unidad 13: Precio de los medicamentos. Sistema de precios de referencia. Equivalencias y agrupaciones homogéneas.
Leopoldo Agraz
Unidad 14: Medicamentos y publicidad
Leopoldo Agraz

Certificado 

…una vez finalizado el curso, el alumno tendrá la opción de recibir un certificado expedido por Aula Reus equivalente a 20 horas de formación que acredita la adquisición de conocimientos.